Le vaccin contre la malaria

Le premier vaccin au monde, capable de protéger les enfants contre le paludisme a pris une mesure positive en vue de devenir disponible. Cette semaine, GlaxoSmithKline plc (GSK) a demandé officiellement un examen spécial en vertu de l'article 58, pour ses vaccin RTS, S de l'Agence européenne de médecine (EMA). Cette demande fait suite à la phase III des résultats cliniques prometteurs de l'année dernière, qui ont montré que, lorsqu'il est utilisé avec d'autres interventions telles que les moustiquaires, le vaccin peut fourni à la protection de 46% contre le paludisme, lorsqu'il est administré à des enfants âgés de 5-17 mois.

Cet avis permet à l'EMA d'évaluer la qualité, la sécurité et l'efficacité d'un candidat vaccin ou médicament, fabriqué dans un état membre de l'UE pour une maladie reconnue par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) comme un intérêt majeur pour la santé publique, mais destiné exclusivement à un usage en dehors de l'Union européenne (UE). Cette évaluation est effectuée par l'EMA en collaboration avec l'OMS, et exige que les produits pour répondre aux mêmes normes que les vaccins ou des médicaments destinés à être utilisés dans l'UE.

«C'est un développement important. Le paludisme tue des centaines de milliers d'enfants de moins de cinq ans chaque année, et RTS, S est le premier vaccin à montrer des signes prometteurs de protection ", a déclaré le Dr Seth Berkley, PDG de GAVI Alliance. "Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec des moustiquaires traitées à l'insecticide et de médicaments antipaludiques, un vaccin homologué possède un potentiel important de protéger les enfants vulnérables. Pour évaluer la valeur à grande échelle d'un vaccin homologué, il sera important de comprendre la durée de la protection et de l'impact des injections de rappel, lorsque d'autres données est libérée ".

En Novembre 2013 Conseil d'administration de GAVI a décidé d'examiner le soutien pour un vaccin contre le paludisme si et quand on est autorisé, préqualifié par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et recommandé pour une utilisation par Groupe consultatif stratégique de l'OMS d'experts (SAGE) et le Comité consultatif du programme paludisme. Toute décision future à l'appui d'un vaccin antipaludique prendra en compte les projections de l'impact, les coûts et la demande des pays pour le vaccin.


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